1.1 项目背景

　　1.1.1 产品简介

　　生长素为适用于儿童矮小治疗的唯一可选药物，已载入多国药典并进入60多个国家医院，至今已有30年历史。重组人生长激素，是由191个氨基酸残基或N端有一甲硫氨酸的192个氨基酸残基组成的蛋白，可加适量赋形剂或稳定剂。含重组人生长激素量应为标示量的90.0%～110.0%，有调整内分泌系统、激活并维护免疫系统的正常工作等作用。自从80年代国际上推出重组人生长激素以来，随着其应用领域和用药患者群的不断扩大，世界各国的知名研发机构和制药企业开始在新剂型上寻找新卖点，目前正在进行长效剂型的研发，但长效生长激素至今在国际制药领域仍属空白。在国内，共有4家药厂进行重组人生长激素的研发，但大多数厂商所生产的品种单一，只推出了用于矮小的冻干粉针，在其他新剂型的开发上刚刚启动，水平较低。本项目研发团队在重组人生长激素新剂型的开发方面品种最全，进度遥遥领先，除了最先推出国内第一支用于儿童矮小的冻干粉针外，已在2001年和2005年推出了用于烧伤的重组人生长激素及用于儿童矮小的水针剂型，长效生长激素的研发已完成报产。本项目力争将重组人生长激素多剂型成果进行产业化，采用国际领先的聚乙二醇偶联、非晶态蛋白稳定技术工艺，取得长效人生长激素、预罐装生长激素生产批件，完成生产线建设并通过 GMP 认证，实施多剂型重组人生长激素产品的产业化生产。

　　1.1.2 市场前景

　　生长激素是脑下垂体分泌的一种蛋白质，能够促进神经组织以外的所有其他组织生长，促进机体合成代谢和蛋白质合成等。重组人生长激素系采用基因工程技术生产，它具有显著的改善机体新陈代谢、刺激蛋白合成、促进整个机体生长发育的功能。产品用于矮小症及儿童生长素缺乏症的治疗，受到医生和患者的普遍认可。

　　目前，世界上60多个国家已把重组人生长激素列入了医保范围，每年世界上有超过30万人在使用重组人生长激素。2005年至2010年全球市场上重组人生长激素的年复合增长率达24.4%。2011年全球重组人生长激素销售规模达97.54亿美元，全球人生长激素市场主导者包括辉瑞公司、诺和诺德公司、礼来公司、罗氏/基因技术公司及雪兰诺公司等。估计其中用于儿童或青春期生长障碍和成人生长激素缺乏、艾滋病相关消瘦综合征的约各占1/3。

　　在我国，重组人生长激素同样市场潜力巨大。国内市场，我国少年儿童的各种生长发育疾病发病率较高，其中矮小病人发病率约占人群1%，矮小病人约有近100万，潜在市场每年40亿元，用药的只有3万多名儿童，7万多名烧伤患者，用药的占5%，大面积的空白市场有待开发，需要通过社会、医生、学校等多种途径进行产品知识宣传，特别是通过对无治疗效果的各种假冒产品的打击，使患者认识生长激素并接受用药治疗。2008年，重组人生长激素作为治疗生长激素缺乏导致矮小症的惟一有效药物，顺利进人国家儿童医保目录。生长素的另一个潜力无限的市场在于抗衰老。人在35岁后生长激素开始分泌减少，医学证明，生长激素的缺乏与人的衰老成正相关；最早用于垂体术后的患者，改善生活质量的效果得以确认，且不造成肿瘤复发，安全有效，受全球高端消费者的广泛欢迎。生长激素是目前全球抗衰老领域的龙头产品：目前市值估计30亿美元，并在迅速增长；随着经济水平的提高，人们对生存质量越来越重视，目前虽未被主流医学完全接受，单靠市场民间力量及消费者推动增长即很快。此外，国内重组人生长人生长激素产品上市后，价格有相当优势，市场会迅速扩大，国内重组人生长激素市场规模从2008年的5.3亿元发展到2011年的9.3亿元，年复合增长率达32.8%。预计2014年国内重组人生长激素销售规模将达到11亿元，产品市场前景广阔。根据现有的市场情况，专家预测，重组人生长激素至少保持20年的高速发展态势。因此，本项目具有广阔的市场前景。

　　长春现有制药工业企业83户，其中生物制药企业36户，中药企业21户，化学制药企业22户，医用氧气和药用辅料生产企业4户。另有医疗器械生产企业148户，目前够规模纳入统计的28户。在市委、市政府领导下，长春医药产业发展迅速，呈现了较好的发展态势，主要体现在医药经济持续高速增长，产业规模不断壮大；企业集群式发展，产业集中度提高；技术支撑体系形成，创新能力有所增强；医药投资不断增加，技术装备水平得到提升；医药出口逐年增加，外向转型开始起步。

　　1.1.3 技术分析

　　本项目将重组人生长激素多剂型成果进行产业化，采用国际领先的聚乙二醇偶联、非晶态蛋白稳定技术工艺，取得长效人生长激素、预罐装生长激素生产批件，完成生产线建设并通过 GMP 认证，实施多剂型重组人生长激素产品的产业化生产。项目开展所使用的技术全部为园区内科研机构自主研发，具有自主知识产权，不存在技术风险问题。

　　1.1.4 项目建设的有利条件

　　（1）政策优势

　　国家“十二五”规划建议中提出，要发展现代产业体系、提高产业核心竞争力，改造提升制造业，培育发展战略性新兴产业。《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式出台。生物产业成为重点培育和发展的战略性新兴产业之一。我省十二五规划中对医药产业重点提出依托我省生物药科研及人才优势，促进现有疫苗生产技术升级和扩大产能，加快流感病毒疫苗等一批新品种研制及产业化进程，抢占生物医药未来发展制高点。长春高新区新一轮发展战略中已把生物与医药产业作为重点发展的支柱产业之一。结合吉林省及长春市的资源、人才优势以及长春高新区特有的产业特点，在长春高新区长东北核心区内规划了长东北生物与医药科技产业园，着力打造成吉林省生物与医药产业的核心区及亚洲最大的生物疫苗产业基地。国家及省、市及产业园区对本项目发展均有相关的扶持政策。

　　（2）科研优势

　　长春高新区联合驻长“一院四所四校”即中科院长春分院、吉林大学、东北师范大学、长春理工大学、长春工业大学、光机所、应化所、生物所、地理所，组建“技术创新战略联盟”，采取政府投资拉动、多元化投入、市场化运作、企业化管理的模式，联合建设占地7平方公里，总投资172亿元的长东北科技创新中心，主要建设产业孵化区、科研教育区、商住配套区三大功能区。长春高新区集聚了吉林大学、长春理工大学等全日制高校14所，中科院长春光机所等科研院所39家，国家级重点实验室29个，市级以上企业技术中心76个。其中涉及生物与医药产业领域的就有：长春生物制品所、吉大化学学院、吉大药学院、长春中医院、吉林省中医中药研究所等12家科技机构，13个医药方面的省部级重点实验室，5个医药方面的专业国家级资质检测机构实验室，有10家医药企业的市级以上企业技术中心。是吉林省科教资源、研发机构最为集中的区域。

　　（3）人才优势

　　长春市是全国闻名的文化名城，长春市人均拥有在校大学生数量在全国排在第六位。长春高新区人才资源总量约9万人，其中高端创新人才3万，占全市的60%以上；拥有博士、硕士2400多人，海归人员1000多人，其中领办创办企业人员242人，拥有两院院士21人，获得省政府人才开发资金资助的专家达23人，占全市总量的62.5%。初步形成了一支门类齐全、梯次合理、素质优良、新老衔接、能够满足创新创业发展需要的高层次人才队伍。围绕战略性新兴产业和高端服务业，长春高新区计划五年内引进海外高端领军人才30名，引进和培育高层次创新创业人才200名、高级经营管理人才300名、高技能人才1000名。到2015年，全区人才资源总量达到14.5万人，培育100家以上由高层次人才领军、对区域发展具有重要支撑和引领作用的明星企业。此外，长春高新区为保证人才资源的可持续性，2011年以来，以打造汇聚精英人才的“长白慧谷”为目标，启动了“人才特区”建设，重点实施“海外高端领军人才集聚、高层次创新创业人才引育、高级经营管理人才提升、高技能人才成长”四项计划，每年拿出1亿元进行创新创业扶持，吸引集聚了一批行业领军人才及高级管理人才。人才优势明显。

　　（4）产业聚集优势

　　长春高新区在新一轮发展战略背景下，为更好的发展生物与医药产业，在长春高新区长东北核心去内规划建设了长东北生物与医药科技产业园，园区规划面积6平方公里，一期启动3平方公里。重点规划建设生物产业、医药产业和辐照产业等三大基地。高新区将为首期入园项目提供大力度的政策支持。2011长春高新区规模以上医药企业实现总产值38亿、利税3.1亿元，工业总产值占全区的1.3%，2011年末统计，高新区有生物及医药类企业176户。其中，医药类企业 127户（含基因工程药），生物技术类企业（含生物医药）49 户。127户医药企业中，制药类生产型企业19户。（其中，基因工程类药企业2户、现代中药类企业7户、西药或化学药类企业10户）；医疗器械类生产型企业14户，医用辅料类生产型企业5户，医药研发类企业24户；医药服务销售类企业65户。49户生物技术类企业中，生物制药类企业7户、生物农业类企业4户（含生物食品）；研发类企业 34户，经销服务类企业 4户。全区生物医药企业现有生产品种600多个，其中有甲肝疫苗、白介素等一类新药4个、人生长素、干扰素等二类新药11个，胃乐新等中药保护品种17个。产业集聚优势明显。

　　（5）平台优势

　　长春高新区发挥研发创新优势，促进产业集聚，努力提高生物医药产业的国际竞争力，带动区域产业结构优化升级，建设了九大公共平台。一是实验动物繁育与实验中心；二是基因工程药物中试中心；三是生物酶工程技术中心；四是疫苗研发工程中心；五是药物帅选中心；六是中药制剂工程研究中心；七是食品药品检验与信息咨询服务中心；八是中药前处理公共平台；九是辐照灭菌装置中心。这九大平台的建设将对完善生物与医药产业链起到至关重要的作用，有利于企业入区投资建厂兴业。此外，高新区还设置了专门的职能部门以及产业局为相关企业及项目服务，平台优势十分突出。

　　（6）基础配套设施优势

　　2009年以来，高新区累计投入开发建设资金300亿元，新建道路190公里，南区、长东北核心86平方公里配套设施全覆盖，创造了城市建设的奇迹。南区绕城高速以里30平方公里基础设施配套全部到位，基本实现“十一通一平”（ 水通、电通、路通，电讯、煤气、网络、广播电视、供热、通邮、施工现场的排水及排污畅通和场地平整），达到国内一流城市标准。围绕建设绿色生态、宜居宜业的现代化新城的目标，加速推进绿化、美化、亮化等环境建设，整体形成了以长白山自然风光为主，与苏州园林式小品相结合，绿化、园林、灯光、雕塑四位一体的景观特色。基础配套设施优越。长春高新区长东北核心区是长春市融入长吉图的前沿阵地，核心区规划建设以产业发展为主线，以科技创新与高端服务为辅，按国际型大都市为标准建设。为提高核心区内居民的生活质量，在核心区内共有两个国际一流的公园，其中北湖湿地公园已对外开放。以龙湖地产、盛世集团为主的房地产项目也已陆续开工建设。在交通线路上现已开通通向长春站的公交线路，在长春市规划的地铁工程中，地铁7号线将途径长东北核心区。基础配套设施优越。

　　1.2 项目建设内容及规模

　　1.2.1 产品方案及规模

　　计划新购进设备50（台）套，年生产水针剂型2000万支。

　　1.2.2 建设内容

　　本项目规划占地2万平方米，其中建筑面积1.8万平方米，主要建设研发大楼、生产车间等。

　　1.3 项目总投资及资金筹措

　　1.3.1 项目总投资（详见表1）

　　本项目总投资为1.2亿元，其中建设投资为6000万元，建设期利息为390万元，流动资金5610万元。

　　1.4 财务分析及社会评价

　　1.4.1 主要财务指标

　　本项目正常年份年营业收入10亿元，利润1亿元，全部投资财务内部收益率为31%，全部投资回收期（税后）为3.25年，投资利润率83.3%。

　　1.4.2 社会评价

　　我国少年儿童的各种生长发育疾病发病率较高，其中矮小病人发病率约占人群1%，矮小病人约有近100万。本项目的实施，不但具有良好的经济效益，而且还可以为我国儿童的健康成长做出巨大的贡献，具有极大的社会效益。此外，本项目投资额巨大，项目的实施也会为当地带来大量的就业机会，为地区稳定做出一定的贡献。

　　1.5 项目合作方式

　　合资合作。

　　1.6 需外方投资方式

　　外方投入资金。

　　1.7 项目建设地点

　　长春高新开发区长东北核心区。

　　1.8 项目进展情况

　　已编制项目合作计划书。

　　2. 合作方简介

　　2.1 基本情况

　　名　　称：长春国家高新技术产业开发区管理委员会

　　地　　址：长春市硅谷大街3333号

　　法人代表：孙亚明

　　2.2概况：

　　长春高新技术产业开发区是1991年经国务院批准建立的首批国家级高新技术产业开发区之一，是吉林省第一个开发区和第一个国家级开发区。位于素有“科技城”、“文化城”美誉的长春市西南部，总面积78.6平方公里。

　　长春高新区创建了生物医药园、中药现代化科技产业园、光电技术产业园、汽车研发园、长春软件园、新材料产业园等众多园区，形成一区多园的发展格局。其中，生物医药园与中药现代化科技产业园有医药企业110户，有13户企业产值超亿元，生产的品种达400多个，在研项目150多项。生物制药企业众多，一大批生物疫苗与基因工程产品在国内外市场占有相当的份额。在全市获批准的10个基因工程药物中，高新区有6种。在长春市具备生产能力的26种疫苗产品中，高新区有24种。区内有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地。干扰素栓剂生产能力位居全国第一。甲肝减毒疫苗销售量占国内市场的40%以上。白介素、人生长素等生物药畅销国内外市场。区内企业研制的艾滋病疫苗在全国率先进入临床研究。中药现代化科技产业园作为国家中药现代化产业（吉林）基地的主体园区，目前已有吉林天药、修正药业、晨光药业等企业生产国家中药保护品种21个。

　　2010年，长春高新技术开发区营业总收入、工业总产值均突破2000亿元人民币大关，分别实现2396亿元、2374亿元，是2008年的1.8倍，其中可支配财力突破90亿元，是2008年的25倍。长春市高新区将紧紧围绕先进装备制造、生物与医药、新材料新能源等“五大产业园区”，打造两万亿经济隆起带；加快推进长东北科技创新中心、商务中心、科技生产资料物流中心，以及长春高新南区的商务体育休闲中心建设，构筑高端服务业集聚区；还将狠抓专业招商，围绕长春高新南区文化创意产业园，北区科技企业综合孵化器、奥林匹克公园，以及文化旅游产业园等开始定向招商，力争新引进3户世界500强企业和10户央企。

　　管委会主任孙亚明，男，1957年8月生，汉族，中共党员，省委党校研究生学历。曾任长春市绿园区委常委、纪委书记，绿园区委常委、组织部部长，绿园区委副书记，绿园区委副书记、区长，宽城区委书记。现任长春市市长助理，长春高新技术产业开发区管委会主任（长春市副市级）。2011年7月22日，长春市十三届人大常委会举行第二十八次会议。会议任命孙亚明为长春市副市长。

　　2.3联系方式：

　　项目单位联系人：李天刚 

　　联系电话：13578712560

　　传　　真：0431-85542548

　　电子邮箱： lee-66666@163.com

　　开发区网址：http://www.chida.gov.cn/