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长春市流感病毒多亚型通用疫苗生产项目

阅读次数:    来源:长春市发改委    日期:2015-09-11 13:39:56    【打印此页】    【关闭    字号:【大
1. 项目简介

  1.1 项目背景

  1.1.1 产品简介

  近年来不断出现禽流感病毒感染人事件,这些感染人的禽流感病毒在一定的条件下其中任何一株均有促发大流行的可能,因此开发针对流感的多个亚型的新型基因工程疫苗就变得空前迫切。通用疫苗是一种新型疫苗,它不仅具有减毒活疫苗诱导体液免疫应答和诱导细胞免疫应答的优势,还具有亚单位疫苗的安全性,而且制作简单、经济、用量少,易于储存运输,因此是目前疫苗研究的一大热点。本疫苗是将病原体抗原基因中的抗原活性部位(包括B细胞表位和T细胞表位)串联在一起并插人真核表达质粒中构建而成的,比常规DNA疫苗具有更多的优势,可应对流感病毒的变异,能针对多种亚型流感病毒提供免疫保护。避免了将多个抗原基因克隆人同一载体的困难以及可能引起的转录干扰问题目。早期流感DNA疫苗的研究主要集中在表面抗原HA和NA上面,而现在流感疫苗的研制策略已经认识到流感病毒保守的内部蛋白(NP、M)在诱导细胞免疫中的重要性。多种亚型流感病毒通用基因重组疫苗的成功研制,必将成为引领流感疫苗的崭新基因工程重组疫苗,将产生巨大的市场前景和经济社会效益。

  1.1.2 市场前景

  流行性感冒是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病。每年流感的流行都会造成巨大的人力和物力损失。1933年流感病毒首次被用于感染了实验动物雪貂,开始了人类对流感病毒的认知。数十年来,流感病毒的流行已给人类社会带来无法估量的损失。20世纪中流感的4次全球性大流行,其结果更是灾难性的。自1952年来每年WHO会依据流感病毒的变异规律推荐出的用于下一年度疫苗生产用流感病毒疫苗株。近年来禽流感病毒不断突破种属限制感染人类,令流感的流行情况变得更加复杂。

  由于流感抗原变化非常迅速,每年各大疫苗公司都要更新疫苗株,到准备好新的疫苗,其生产周期往往需要9个月,人群则需要每年进行免疫接种。如果某一流感大流行株出现,如H5N1禽流感变异株,在制备匹配疫苗的过程中,就可能已造成上百万人死亡。本项目所生产的“通用流感疫苗”一次接种即能在数年甚至一生的时间中抵抗各种亚型流感的攻击,即是其研发的初衷。通用流感疫苗是专门针对由流感病毒所引起的急性呼吸道传染症,目前的大多数疫苗只能对某一种病毒起预防作用,通用流感疫苗的出现,就不用再进行流感季节前的猜测,而是可以直接预防所有常见的流感。本疫苗是将病原体抗原基因中的抗原活性部位(包括B细胞表位和T细胞表位)串联在一起并插人真核表达质粒中构建而成的,比常规DNA疫苗具有更多的优势,可应对流感病毒的变异,能针对多种亚型流感病毒提供免疫保护。以我国有13亿人口计算,免疫比例即使以3%计,市场总容量也将达到3900万人次,预计经济规模在100亿元以上。具有广阔的市场前景。

  长春现有制药工业企业83户,其中生物制药企业36户,中药企业21户,化学制药企业22户,医用氧气和药用辅料生产企业4户。另有医疗器械生产企业148户,目前够规模纳入统计的28户。在市委、市政府领导下,长春医药产业发展迅速,呈现了较好的发展态势,主要体现在医药经济持续高速增长,产业规模不断壮大;企业集群式发展,产业集中度提高;技术支撑体系形成,创新能力有所增强;医药投资不断增加,技术装备水平得到提升;医药出口逐年增加,外向转型开始起步。

  1.1.3 技术分析

  本项目所生产的疫苗是将病原体抗原基因中的抗原活性部位(包括B细胞表位和T细胞表位)串联在一起并插人真核表达质粒中构建而成的,比常规DNA疫苗具有更多的优势,可应对流感病毒的变异,能针对多种亚型流感病毒提供免疫保护。本项目开展所使用的技术全部为园区内科研机构自主研发,具有自主知识产权,不存在技术风险问题。

  1.1.4 项目建设的有利条件

  (1)政策优势

  国家“十二五”规划建议中提出,要发展现代产业体系、提高产业核心竞争力,改造提升制造业,培育发展战略性新兴产业。《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式出台。生物产业成为重点培育和发展的战略性新兴产业之一。我省十二五规划中对医药产业重点提出依托我省生物药科研及人才优势,促进现有疫苗生产技术升级和扩大产能,加快流感病毒疫苗等一批新品种研制及产业化进程,抢占生物医药未来发展制高点。长春高新区新一轮发展战略中已把生物与医药产业作为重点发展的支柱产业之一。结合吉林省及长春市的资源、人才优势以及长春高新区特有的产业特点,在长春高新区长东北核心区内规划了长东北生物与医药科技产业园,着力打造成吉林省生物与医药产业的核心区及亚洲最大的生物疫苗产业基地。国家及省、市及产业园区对本项目发展均有相关的扶持政策。

  (2)科研优势

  长春高新区联合驻长“一院四所四校”即中科院长春分院、吉林大学、东北师范大学、长春理工大学、长春工业大学、光机所、应化所、生物所、地理所,组建“技术创新战略联盟”,采取政府投资拉动、多元化投入、市场化运作、企业化管理的模式,联合建设占地7平方公里,总投资172亿元的长东北科技创新中心,主要建设产业孵化区、科研教育区、商住配套区三大功能区。长春高新区集聚了吉林大学、长春理工大学等全日制高校14所,中科院长春光机所等科研院所39家,国家级重点实验室29个,市级以上企业技术中心76个。其中涉及生物与医药产业领域的就有:长春生物制品所、吉大化学学院、吉大药学院、长春中医院、吉林省中医中药研究所等12家科技机构,13个医药方面的省部级重点实验室,5个医药方面的专业国家级资质检测机构实验室,有10家医药企业的市级以上企业技术中心。是吉林省科教资源、研发机构最为集中的区域。

  (3)基础配套设施优势

  2009年以来,高新区累计投入开发建设资金300亿元,新建道路190公里,南区、长东北核心86平方公里配套设施全覆盖,创造了城市建设的奇迹。南区绕城高速以里30平方公里基础设施配套全部到位,基本实现“十一通一平”( 水通、电通、路通,电讯、煤气、网络、广播电视、供热、通邮、施工现场的排水及排污畅通和场地平整),达到国内一流城市标准。围绕建设绿色生态、宜居宜业的现代化新城的目标,加速推进绿化、美化、亮化等环境建设,整体形成了以长白山自然风光为主,与苏州园林式小品相结合,绿化、园林、灯光、雕塑四位一体的景观特色。长春高新区长东北核心区规划区域面积95平方公里,是长春市融入长吉图的前沿阵地。长东北核心区规划建设以产业发展为主线,以科技创新与高端服务为辅,按国际型大都市为标准建设。已有四所大学进入长东北核心区内并开始建设;吉林省第六人民医院也已入区;正在规划建设国际一流的养老院。为提高核心区内居民的生活质量,在核心区内共有两个国际一流的公园,其中北湖湿地公园已对外开放。以龙湖地产、盛世集团为主的房地产项目也已陆续开工建设。在交通线路上现已开通通向长春站的公交线路,在长春市规划的地铁工程中,地铁7号线将途径长东北核心区。基础配套设施优越。

  (4)区位优势

  长春高新区所在的长春市,位于东北亚和我国东北三省的地理中心,是长吉图开放带动先导区的内陆端口,区位条件十分优越。长春高新区处于长春城市未来发展的重点区域:高新区南区紧邻长春南部新城,是未来的城市中心;高新区北区位于长东北开放开发先导区的核心区,是未来长春市产业发展的重点区域。长春高新区在长春市的重要区位,使长春高新区拥有了比长春城市整体更为优越的区位条件。这种优越的区位条件,既为高新区的新一轮快速发展创造了有利条件,也有利于高新区进一步发挥辐射、带动与示范作用。

  此外,长春拥有发达的立体交通网路。在铁路方面,长春是中国北方重要的铁路交通枢纽,以京大线、长白线、长图线为骨干,形成了贯通东西南北的铁路网,可直达全国近40个城市;在公路方面,京哈高速、长哈高速、长四高速、长吉高速、长平高速、长营高速、绕城高速等多条高速公路和302、102等国道纵横交错,四通八达;在航空方面,长春龙嘉国际机场是东北地区重要的区域性枢纽机场,每天有60多个航班直达全国20多个城市,有多条国际航线通往韩国首尔、俄罗斯依尔库茨克等东北亚国家的重要城市。发达的交通网络,为长春高新区成为我国东北地区的区域性经济中心和东北亚合作的重要平台奠定了卓越的区位基础。

  (5)产业聚集优势

  长春高新区在新一轮发展战略背景下,为更好的发展生物与医药产业,在长春高新区长东北核心去内规划建设了长东北生物与医药科技产业园,园区规划面积6平方公里,一期启动3平方公里。重点规划建设生物产业、医药产业和辐照产业等三大基地。高新区将为首期入园项目提供大力度的政策支持。2011长春高新区规模以上医药企业实现总产值38亿、利税3.1亿元,工业总产值占全区的1.3%,2011年末统计,高新区有生物及医药类企业176户。其中,医药类企业 127户(含基因工程药),生物技术类企业(含生物医药)49 户。127户医药企业中,制药类生产型企业19户。(其中,基因工程类药企业2户、现代中药类企业7户、西药或化学药类企业10户);医疗器械类生产型企业14户,医用辅料类生产型企业5户,医药研发类企业24户;医药服务销售类企业65户。49户生物技术类企业中,生物制药类企业7户、生物农业类企业4户(含生物食品);研发类企业 34户,经销服务类企业 4户。全区生物医药企业现有生产品种600多个,其中有甲肝疫苗、白介素等一类新药4个、人生长素、干扰素等二类新药11个,胃乐新等中药保护品种17个。产业集聚优势明显。

  (6)平台优势

  长春高新区发挥研发创新优势,促进产业集聚,努力提高生物医药产业的国际竞争力,带动区域产业结构优化升级,建设了九大公共平台。一是实验动物繁育与实验中心;二是基因工程药物中试中心;三是生物酶工程技术中心;四是疫苗研发工程中心;五是药物帅选中心;六是中药制剂工程研究中心;七是食品药品检验与信息咨询服务中心;八是中药前处理公共平台;九是辐照灭菌装置中心。这九大平台的建设将对完善生物与医药产业链起到至关重要的作用,有利于企业入区投资建厂兴业。此外,高新区还设置了专门的职能部门以及产业局为相关企业及项目服务,平台优势十分突出。

  1.2 项目建设内容及规模

  1.2.1 产品方案及规模

  预计年产300万份,拟购置实验设备20余套。

  1.2.2 建设内容

  本项目规划占地2万平方米,其中建筑面积1.4万平方米,主要建设研发大楼、生产车间等。

  1.3 项目总投资及资金筹措

  1.3.1 项目总投资(详见表1)

  本项目总投资为1亿元,其中建设投资为6500万元,建设期利息为390万元,流动资金3110万元。

  1.4 财务分析及社会评价

  1.4.1 主要财务指标

  本项目正常年份年营业收入10亿元,利润2亿元,全部投资财务内部收益率为37%,全部投资回收期(税后)为2.5年,投资利润率200%。

  1.4.2 社会评价

  流感是一个高接触性传染病,有流感病毒引起,通常侵袭呼吸道,经常引发的后果为咳嗽、喉咙痛、流鼻涕或鼻塞、以及发热、极度疲劳和肌痛。流感还可能导致诸如细菌性肺炎、脱水等并发症以及慢性疾病的恶化,包括充血性心力衰竭、哮喘或糖尿病等,因此会造成巨大的临床损害和经济影响。仅美国,每年就大约6000万患者罹患流感,并导致20~40万患者必须住院接受治疗,以及3.5~7万元患者死亡,而在这些患者中,大多数军委老人和孩子。因患流感而死亡的患者数量甚至于乳腺癌一样多,并且是因艾滋病感染而死亡人数的2~3倍,流感病毒为人类带来了巨大的痛苦和灾难。本疫苗是将病原体抗原基因中的抗原活性部位(包括B细胞表位和T细胞表位)串联在一起并插人真核表达质粒中构建而成的,比常规DNA疫苗具有更多的优势,可应对流感病毒的变异,能针对多种亚型流感病毒提供免疫保护。本项目的实施,不但具有良好的经济效益,而且还可以为人类的健康做出巨大的贡献,具有极大的社会效益。此外,本项目投资额巨大,项目的实施也会为当地带来大量的就业机会,为地区稳定做出一定的贡献。

  1.5 项目合作方式

  合资合作。

  1.6 需外方投资方式

  外方投入资金。

  1.7 项目建设地点

  长春高新开发区长东北核心区。

  1.8 项目进展情况

  已编制项目合作计划书。

  2. 合作方简介

  2.1 基本情况

  名  称:长春国家高新技术产业开发区管理委员会

  地  址:长春市硅谷大街3333号

  法人代表:孙亚明

  2.2概况:

  长春高新技术产业开发区是1991年经国务院批准建立的首批国家级高新技术产业开发区之一,是吉林省第一个开发区和第一个国家级开发区。位于素有“科技城”、“文化城”美誉的长春市西南部,总面积78.6平方公里。

  长春高新区创建了生物医药园、中药现代化科技产业园、光电技术产业园、汽车研发园、长春软件园、新材料产业园等众多园区,形成一区多园的发展格局。其中,生物医药园与中药现代化科技产业园有医药企业110户,有13户企业产值超亿元,生产的品种达400多个,在研项目150多项。生物制药企业众多,一大批生物疫苗与基因工程产品在国内外市场占有相当的份额。在全市获批准的10个基因工程药物中,高新区有6种。在长春市具备生产能力的26种疫苗产品中,高新区有24种。区内有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地。干扰素栓剂生产能力位居全国第一。甲肝减毒疫苗销售量占国内市场的40%以上。白介素、人生长素等生物药畅销国内外市场。区内企业研制的艾滋病疫苗在全国率先进入临床研究。中药现代化科技产业园作为国家中药现代化产业(吉林)基地的主体园区,目前已有吉林天药、修正药业、晨光药业等企业生产国家中药保护品种21个。

  2010年,长春高新技术开发区营业总收入、工业总产值均突破2000亿元人民币大关,分别实现2396亿元、2374亿元,是2008年的1.8倍,其中可支配财力突破90亿元,是2008年的25倍。长春市高新区将紧紧围绕先进装备制造、生物与医药、新材料新能源等“五大产业园区”,打造两万亿经济隆起带;加快推进长东北科技创新中心、商务中心、科技生产资料物流中心,以及长春高新南区的商务体育休闲中心建设,构筑高端服务业集聚区;还将狠抓专业招商,围绕长春高新南区文化创意产业园,北区科技企业综合孵化器、奥林匹克公园,以及文化旅游产业园等开始定向招商,力争新引进3户世界500强企业和10户央企。

  管委会主任孙亚明,男,1957年8月生,汉族,中共党员,省委党校研究生学历。曾任长春市绿园区委常委、纪委书记,绿园区委常委、组织部部长,绿园区委副书记,绿园区委副书记、区长,宽城区委书记。现任长春市市长助理,长春高新技术产业开发区管委会主任(长春市副市级)。2011年7月22日,长春市十三届人大常委会举行第二十八次会议。会议任命孙亚明为长春市副市长。

  2.3联系方式:

  项目单位联系人:李天刚 

  联系电话:13578712560

  传  真:86-431-85542548

  电子邮箱: lee-66666@163.com

  开发区网址:http://www.chida.gov.cn/


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