长春市新型基因工程抗肿瘤治疗性疫苗生产项目
阅读次数:    来源:长春市发改委    日期:2015-09-11 13:44:27    【打印此页】    【关闭】    字号:【大 中 小】1.1 项目背景
1.1.1 产品简介
长春现有制药工业企业83户,其中生物制药企业36户,中药企业21户,化学制药企业22户,医用氧气和药用辅料生产企业4户。另有医疗器械生产企业148户,目前够规模纳入统计的28户。在市委、市政府领导下,长春医药产业发展迅速,呈现了较好的发展态势,主要体现在医药经济持续高速增长,产业规模不断壮大;企业集群式发展,产业集中度提高;技术支撑体系形成,创新能力有所增强;医药投资不断增加,技术装备水平得到提升;医药出口逐年增加,外向转型开始起步。
抗肿瘤疫苗是近年研究的热点之一,其原理是通过激活患者自身免疫系统,利用肿瘤细胞或肿瘤抗原物质诱导机体的特异性细胞免疫和体液免疫反应,增强机体的抗癌能力,阻止肿瘤的生长、扩散和复发,以达到清除或控制肿瘤的目的。抗肿瘤疫苗来源于自体或异体肿瘤细胞或其粗提取物,带有肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原。它可通过激发特异性免疫功能来攻击肿瘤细胞,克服肿瘤产物所引起的免疫抑制状态,增强TAA的免疫原性,提高自身免疫力来消灭肿瘤。TSA的免疫治疗可以启动以肿瘤特异性细胞毒性T淋巴细胞反应为主的抗肿瘤效应,有效打击肿瘤,防止转移、复发且不伤及无关组织,其抗肿瘤特异性和免疫记忆性是其他方法所不能比拟的。它既可以独立地治疗肿瘤,又可与手术及放、化疗结合,具有疗效高、特异性强、不良反应小等优点,尤其对于中晚期已经发生转移的恶性肿瘤而言,它具有独到的治疗作用,故在肿瘤综合治疗中占有重要地位。本项目产品是一种全新型抗肿瘤生物制剂,它能显著抑制和杀死肿瘤细胞,提高机体的抗肿瘤能力,可用于多种肿瘤的治疗。肿瘤疫苗免疫治疗是利用肿瘤抗原进行主动免疫来激发、增强机体对肿瘤的主动特异性免疫反应。该新型抗肿瘤基因疫苗主要应用分子生物学技术,筛选和克隆了新型抗肿瘤基因,并利用其构建了抗肿瘤基因疫苗,适于癌症患者。
1.1.2 市场前景
我国抗肿瘤药物的研究开发最早始于上世纪50年代末期,60年代初已有生产品种。目前我国抗肿瘤药物的开发已从无到有,从少品种而发展到系列化生产。30多年来,特别是近10年来,我国抗肿瘤药物的开发取得令人瞩目的成就。2010年,我国抗肿瘤药物生产企业已发展到近三百余家。《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》数据显示:我国抗肿瘤药物有7大类,160多个品种。国际上公认疗效较好的常用抗肿瘤药物有50-60种。WHO组织公布的常用抗肿瘤药物49个,我国能生产的就达40种以上,占86%以上。目前我国年生产抗肿瘤药物30多吨,主要分布在上海、江苏、浙江、山东等地。
《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》中数据表明:2010年,全国抗肿瘤药物销售额达到58.45亿元,比2009年猛增67%,而2005~2011年,抗肿瘤药的年均复合增长率亦达到42.7%,抗肿瘤药物成为国内医院用药增速最快的类别。恶性肿瘤已成为我国第二大致死疾病(城镇居民第一大致死疾病)。我国男、女性恶性肿瘤新发病率分别为130.3~305.4/10万人和39.5~248.7/10万人,发病率逐年上升,肺癌、乳腺癌分别位居男、女性恶性肿瘤发病率的首位。《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》预测到2020年,中国将有550万新发癌症病例,其中死亡人数将达到400万。
据《2011中国抗肿瘤市场趋势观察研究预测报告》预测,未来全球抗癌药市场年增长率将达到15%左右,远远超过其他药物的增长率,到2012年,全球抗肿瘤药物市场销售总额将达到800亿美元左右,而“金砖四国”将成为世界增长最快的抗肿瘤药物市场。
本项目产品是一种全新型抗肿瘤生物制剂,它能显著抑制和杀死肿瘤细胞,提高机体的抗肿瘤能力,可用于多种肿瘤的治疗,适于癌症患者,具有极为广阔的市场前景。
1.1.3 技术分析
肿瘤疫苗免疫治疗是利用肿瘤抗原进行主动免疫来激发、增强机体对肿瘤的主动特异性免疫反应。本项目产品是一种全新型抗肿瘤生物制剂,它能显著抑制和杀死肿瘤细胞,提高机体的抗肿瘤能力,可用于多种肿瘤的治疗。本项目所生产的新型抗肿瘤基因疫苗主要应用分子生物学技术,筛选和克隆了新型抗肿瘤基因。项目开展所使用的技术全部为园区内科研机构自主研发,具有自主知识产权,不存在技术风险问题。
1.1.4 项目建设的有利条件
(1)区位优势
长春高新区所在的长春市,位于东北亚和我国东北三省的地理中心,是长吉图开放带动先导区的内陆端口,区位条件十分优越。长春高新区处于长春城市未来发展的重点区域:高新区南区紧邻长春南部新城,是未来的城市中心;高新区北区位于长东北开放开发先导区的核心区,是未来长春市产业发展的重点区域。长春高新区在长春市的重要区位,使长春高新区拥有了比长春城市整体更为优越的区位条件。这种优越的区位条件,既为高新区的新一轮快速发展创造了有利条件,也有利于高新区进一步发挥辐射、带动与示范作用。此外,长春拥有发达的立体交通网路。在铁路方面,长春是中国北方重要的铁路交通枢纽,以京大线、长白线、长图线为骨干,形成了贯通东西南北的铁路网,可直达全国近40个城市;在公路方面,京哈高速、长哈高速、长四高速、长吉高速、长平高速、长营高速、绕城高速等多条高速公路和302、102等国道纵横交错,四通八达;在航空方面,长春龙嘉国际机场是东北地区重要的区域性枢纽机场,每天有60多个航班直达全国20多个城市,有多条国际航线通往韩国首尔、俄罗斯依尔库茨克等东北亚国家的重要城市。发达的交通网络,为长春高新区成为我国东北地区的区域性经济中心和东北亚合作的重要平台奠定了卓越的区位基础。
(2)人才优势
长春市是全国闻名的文化名城,长春市人均拥有在校大学生数量在全国排在第六位。长春高新区人才资源总量约9万人,其中高端创新人才3万,占全市的60%以上;拥有博士、硕士2400多人,海归人员1000多人,其中领办创办企业人员242人,拥有两院院士21人,获得省政府人才开发资金资助的专家达23人,占全市总量的62.5%。初步形成了一支门类齐全、梯次合理、素质优良、新老衔接、能够满足创新创业发展需要的高层次人才队伍。围绕战略性新兴产业和高端服务业,长春高新区计划五年内引进海外高端领军人才30名,引进和培育高层次创新创业人才200名、高级经营管理人才300名、高技能人才1000名。到2015年,全区人才资源总量达到14.5万人,培育100家以上由高层次人才领军、对区域发展具有重要支撑和引领作用的明星企业。
(3)政策优势
国家“十二五”规划建议中提出,要发展现代产业体系、提高产业核心竞争力,改造提升制造业,培育发展战略性新兴产业。《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式出台。生物产业成为重点培育和发展的战略性新兴产业之一。我省十二五规划中对医药产业重点提出依托我省生物药科研及人才优势,促进现有疫苗生产技术升级和扩大产能,加快流感病毒疫苗等一批新品种研制及产业化进程,抢占生物医药未来发展制高点。长春高新区新一轮发展战略中已把生物与医药产业作为重点发展的支柱产业之一。结合吉林省及长春市的资源、人才优势以及长春高新区特有的产业特点,在长春高新区长东北核心区内规划了长东北生物与医药科技产业园,着力打造成吉林省生物与医药产业的核心区及亚洲最大的生物疫苗产业基地。国家及省、市及产业园区对本项目发展均有相关的扶持政策。
(4)科研优势
长春高新区集聚了吉林大学、长春理工大学等全日制高校14所,中科院长春光机所等科研院所39家,国家级重点实验室29个,市级以上企业技术中心76个。其中涉及生物与医药产业领域的就有:长春生物制品所、吉大化学学院、吉大药学院、长春中医院、吉林省中医中药研究所等12家科技机构,13个医药方面的省部级重点实验室,5个医药方面的专业国家级资质检测机构实验室,有10家医药企业的市级以上企业技术中心。是吉林省科教资源、研发机构最为集中的区域。长春高新区联合驻长“一院四所四校”即中科院长春分院、吉林大学、东北师范大学、长春理工大学、长春工业大学、光机所、应化所、生物所、地理所,组建“技术创新战略联盟”,采取政府投资拉动、多元化投入、市场化运作、企业化管理的模式,联合建设占地7平方公里,总投资172亿元的长东北科技创新中心,主要建设产业孵化区、科研教育区、商住配套区三大功能区。科研优势明显。
(5)基础配套设施优势
2009年以来,高新区累计投入开发建设资金300亿元,新建道路190公里,南区、长东北核心86平方公里配套设施全覆盖,创造了城市建设的奇迹。南区绕城高速以里30平方公里基础设施配套全部到位,基本实现“十一通一平”( 水通、电通、路通,电讯、煤气、网络、广播电视、供热、通邮、施工现场的排水及排污畅通和场地平整),达到国内一流城市标准。围绕建设绿色生态、宜居宜业的现代化新城的目标,加速推进绿化、美化、亮化等环境建设,整体形成了以长白山自然风光为主,与苏州园林式小品相结合,绿化、园林、灯光、雕塑四位一体的景观特色。
(6)平台优势
长春高新区发挥研发创新优势,促进产业集聚,努力提高生物医药产业的国际竞争力,带动区域产业结构优化升级,建设了九大公共平台。一是实验动物繁育与实验中心;二是基因工程药物中试中心;三是生物酶工程技术中心;四是疫苗研发工程中心;五是药物帅选中心;六是中药制剂工程研究中心;七是食品药品检验与信息咨询服务中心;八是中药前处理公共平台;九是辐照灭菌装置中心。这九大平台的建设将对完善生物与医药产业链起到至关重要的作用,有利于企业入区投资建厂兴业。此外,高新区还设置了专门的职能部门以及产业局为相关企业及项目服务,平台优势十分突出。
(7)产业聚集优势
长春高新区在新一轮发展战略背景下,为更好的发展生物与医药产业,在长春高新区长东北核心去内规划建设了长东北生物与医药科技产业园,园区规划面积6平方公里,一期启动3平方公里。重点规划建设生物产业、医药产业和辐照产业等三大基地。高新区将为首期入园项目提供大力度的政策支持。2011长春高新区规模以上医药企业实现总产值38亿、利税3.1亿元,工业总产值占全区的1.3%,2011年末统计,高新区有生物及医药类企业176户。其中,医药类企业 127户(含基因工程药),生物技术类企业(含生物医药)49 户。127户医药企业中,制药类生产型企业19户。(其中,基因工程类药企业2户、现代中药类企业7户、西药或化学药类企业10户);医疗器械类生产型企业14户,医用辅料类生产型企业5户,医药研发类企业24户;医药服务销售类企业65户。49户生物技术类企业中,生物制药类企业7户、生物农业类企业4户(含生物食品);研发类企业 34户,经销服务类企业 4户。全区生物医药企业现有生产品种600多个,其中有甲肝疫苗、白介素等一类新药4个、人生长素、干扰素等二类新药11个,胃乐新等中药保护品种17个。产业集聚优势明显。
1.2 项目建设内容及规模
1.2.1 产品方案及规模
项目建成后达到年产疫苗300万人份/年的能力。
1.2.2 建设内容
本项目规划需用地3万平方米,其中建筑面积2.1万平方米,建设内容主要是研发大楼及生产车间、流动资金。
1.3 项目总投资及资金筹措
1.3.1 项目总投资(详见表1)
本项目总投资为2亿元,其中建设投资为1.2亿元,建设期利息为780万元,流动资金7220万元。
1.4 财务分析及社会评价
1.4.1 主要财务指标
本项目正常年份年营业收入12亿元,利润2亿元,全部投资财务内部收益率为21%,全部投资回收期(税后)为3.0年,投资利润率100%。
1.4.2 社会评价
恶性肿瘤是危害人类健康的头号杀手。据有关资料统计,全世界每年大约有87万人患肿瘤病,死亡约690万人;仅我国每年就有105万人死于晚期恶性肿瘤犯病。因此寻求有效的肿瘤治疗途径迫在眉睫。随着免疫学、细胞生物学与分子生物学的飞速发展,继肿瘤手术、放疗及化疗三大疗法之后,新型基因工程抗肿瘤治疗性疫苗已经成为治疗肿瘤的第四大疗法。本项目产品即是一种全新型的抗肿瘤生物制剂,它能显著抑制和杀死肿瘤细胞,提高机体的抗肿瘤能力,可用于多种肿瘤的治疗。肿瘤疫苗免疫治疗是利用肿瘤抗原进行主动免疫来激发、增强机体对肿瘤的主动特异性免疫反应。该新型抗肿瘤基因疫苗主要应用分子生物学技术,筛选和克隆了新型抗肿瘤基因,并利用其构建了抗肿瘤基因疫苗,适于癌症患者。本项目的实施,不但具有良好的经济效益,而且还可以为人类的健康做出巨大的贡献,减少人类的死亡和痛苦,具有极大的社会效益。此外,本项目投资额巨大,项目的实施也会为当地带来大量的就业机会,为地区稳定做出一定的贡献。
1.5 项目合作方式
合资合作。
1.6 需外方投资方式
外方投入资金。
1.7 项目建设地点
长春高新开发区长东北核心区。
1.8 项目进展情况
已编制项目合作书。
2. 合作方简介
2.1 基本情况
名 称:长春国家高新技术产业开发区管理委员会
地 址:长春市硅谷大街3333号
法人代表:孙亚明
2.2概况:
长春高新技术产业开发区是1991年经国务院批准建立的首批国家级高新技术产业开发区之一,是吉林省第一个开发区和第一个国家级开发区。位于素有“科技城”、“文化城”美誉的长春市西南部,总面积78.6平方公里。
长春高新区创建了生物医药园、中药现代化科技产业园、光电技术产业园、汽车研发园、长春软件园、新材料产业园等众多园区,形成一区多园的发展格局。其中,生物医药园与中药现代化科技产业园有医药企业110户,有13户企业产值超亿元,生产的品种达400多个,在研项目150多项。生物制药企业众多,一大批生物疫苗与基因工程产品在国内外市场占有相当的份额。在全市获批准的10个基因工程药物中,高新区有6种。在长春市具备生产能力的26种疫苗产品中,高新区有24种。区内有亚洲最大的疫苗和细胞因子产品生产基地。干扰素栓剂生产能力位居全国第一。甲肝减毒疫苗销售量占国内市场的40%以上。白介素、人生长素等生物药畅销国内外市场。区内企业研制的艾滋病疫苗在全国率先进入临床研究。中药现代化科技产业园作为国家中药现代化产业(吉林)基地的主体园区,目前已有吉林天药、修正药业、晨光药业等企业生产国家中药保护品种21个。
2010年,长春高新技术开发区营业总收入、工业总产值均突破2000亿元人民币大关,分别实现2396亿元、2374亿元,是2008年的1.8倍,其中可支配财力突破90亿元,是2008年的25倍。长春市高新区将紧紧围绕先进装备制造、生物与医药、新材料新能源等“五大产业园区”,打造两万亿经济隆起带;加快推进长东北科技创新中心、商务中心、科技生产资料物流中心,以及长春高新南区的商务体育休闲中心建设,构筑高端服务业集聚区;还将狠抓专业招商,围绕长春高新南区文化创意产业园,北区科技企业综合孵化器、奥林匹克公园,以及文化旅游产业园等开始定向招商,力争新引进3户世界500强企业和10户央企。
管委会主任孙亚明,男,1957年8月生,汉族,中共党员,省委党校研究生学历。曾任长春市绿园区委常委、纪委书记,绿园区委常委、组织部部长,绿园区委副书记,绿园区委副书记、区长,宽城区委书记。现任长春市市长助理,长春高新技术产业开发区管委会主任(长春市副市级)。2011年7月22日,长春市十三届人大常委会举行第二十八次会议。会议任命孙亚明为长春市副市长。
2.3联系方式:
项目单位联系人:李天刚
联系电话:13578712560
传 真:86-431-85542548
电子邮箱: lee-66666@163.com
开发区网址:http://www.chida.gov.cn/